Pakaian ruang bersih yang dapat digunakan kembali harus dicuci pada frekuensi yang selaras dengan klasifikasi CleanRoom, sifat pekerjaan yang dilakukan, dan pedoman peraturan . di bawah ini adalah rincian frekuensi pencucian berdasarkan klasifikasi Cleanroom dan standar industri:
1. Frekuensi pencucian dengan klasifikasi Cleanroom
ISO 8 / GMP Grade D: Pakaian biasanya dicuci setiap dua hari .
ISO 7 / GMP Grade C: Pakaian harus dicuci dan disterilkan setelah setiap shift (per sesi kerja) .
ISO 5–6 / GMP Kelas A - B: Pakaian harus dicuci dan disterilkan setelah setiap penggunaan atau masuk ke ruang clean . dalam beberapa kasus, pakaian diubah beberapa kali per shift jika risiko kontaminasi tinggi .
2. Pedoman Pengaturan dan Industri
UE GMP Lampiran 1DanISO 14644Tekankan bahwa pakaian yang dapat digunakan kembali harus diproses dalam fasilitas binatu yang memenuhi syarat, dipisahkan dari area produksi, menggunakan prosedur pembersihan dan sterilisasi yang divalidasi .
EN 14065menguraikan sistem kontrol biokontaminasi untuk binatu industri, memastikan pakaian memenuhi standar kebersihan di seluruh proses pencucian .
3. Manajemen pemantauan dan siklus hidup
ItuJumlah maksimum siklus pencucian dan sterilisasiharus didefinisikan selama kualifikasi garmen . Ini memastikan pakaian tetap efektif dan jangan menurun dari waktu ke waktu .
Pelacakan RFIDDanPemantauan Siklus Hidupdisarankan untuk melacak jumlah pencucian dan memastikan pakaian sudah pensiun sebelum kinerja menurunkan .
Inspeksi VisualSetelah setiap pencucian sangat penting untuk memeriksa kerusakan, kontaminasi, atau keausan .
4. Pertimbangan kinerja
Studi menunjukkan bahwa beberapa kain bersih dapat bertahanSiklus pencucian/sterilisasi hingga 50-100, tergantung pada metode material dan sterilisasi (e . g ., iradiasi gamma vs . autoclaving) .
Seiring waktu, pencucian berulang dapat mengurangi efisiensi penghalang partikel dan meningkatkan pelepasan, jadiPengujian akhir kehidupansangat penting .
| Kelas Cleanroom | Kelas GMP | Frekuensi pencucian | Catatan |
|---|---|---|---|
| ISO 8 | Kelas d | Setiap 2 hari | Kontrol Kontaminasi Dasar |
| ISO 7 | Kelas C. | Per shift | Termasuk sterilisasi |
| ISO 5–6 | Kelas A - B. | Setelah setiap penggunaan | Pakaian steril diperlukan |





